VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test, 25 ks

Rýchly test na detekciu Antigénu Covid-19 je imunologický test na kvalitatívnu detekciu špecifických antigénov SARS-COV-2 prítomných v nose, krku alebo nosohltane. Výsledok do 15 minút. Používajte u jedincov podozrivých z nákazy coronavirom Covid-19. Antigén je všeobecne detekovateľný v nosových a najmä nosohltanových výteroch počas akútnej fázy infekcie.

Tieto testy spĺňajú všetky zákonné požiadavky na uvedenie na trh EÚ a okrem iného sú uvedené na zozname schválených Antigénnych testov prestížneho nemeckého Spolkového inštitútu pre lieky a zdravotnícke pomôcky.

Špecifikácia:

• Balenie 25 ks – obsahuje:
• Jednotlivo zabalená testovacia kazeta 25 ks
  
• Extrakčná skúmavka 25 ks
  
• Výterový tampón 25 ks
  
• Extrakčný pufer 25 ks/variant s jednou fľaštičkou pufra na 25 testov
  
• Stojan na skúmavky 1 ks
  
• Príbalový leták 1 ks

Vlastnosti:

• Relatívna citlivosť/senzitivita: 95,04%
• Relatívna špecifita: 100 %
• Celková hodnota: 98,91%

OBMEDZENIE TESTU:

Výsledky testovania antigénu SARS-CoV-2 by nemali byť používané ako jediný základ na diagnostiku alebo vylúčenie infekcie SARS-CoV-2 alebo na informovanie o stave infekcie. Negatívne výsledky nevylučujú infekciu SARS-CoV-2, najmä u tých, ktorí boli v kontakte s vírusom. Pre vylúčenie infekcie u týchto jedincov by sa malo zvážiť následné testovanie pomocou molekulárnej diagnostiky a / alebo CT. Pozitívne výsledky môžu byť spôsobené prítomnou infekciou kmene SARS-koronaviry, podrobnosti viď „skrížená reaktivita“. Pre potvrdenie výsledku testovania je potrebné zvážiť následné testovanie s molekulárnou diagnostikou a / alebo CT.

Len na diagnostické použitie in vitro .

Nie je určené na domáce testovanie.

Na identifikáciu skutočnej fyzickej situácie sa odporúča ďalšia molekulárna diagnostika a / aleboCT.

Neotvárajte fóliové puzdro testovacieho zariadenia vystavením okolitému prostrediu, pokiaľ nie je testovacie zariadenie pripravené na okamžité použitie.

Nepoužívajte poškodené testovacie zariadenie alebo materiál.

Nepoužívajte testovacie zariadenie opakovane.

S extrakčným roztokom zaobchádzajte opatrne, nedotýkajte sa očí ani pokožky. Ak dôjde k rozliatiu na oči alebo kožu, dôkladne ich umyte vodou.

Nepoužívajte testovaciu súpravu po uplynutí doby použiteľnosti.

Ak obsluha nemá skúsenosti s postupmi odberu vzoriek a manipulácie, odporúča sa zvláštne školenia alebo vedenia.

Ako vzorku používajte iba výter z nosa, orofaryngeálny výter alebo výter z nosa nosohltana. Postupujte podľa príbalového letáku a získajte presné výsledky.

Pri odbere a hodnotení vzoriek noste ochranné zariadenia, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochrana očí.

Po manipulácii si dôkladne umyte ruky. Všetky časti súpravy sú považované za biologicky nebezpečné a môžu potenciálne prenášať infekčné choroby z patogénov prenášaných krvou, a to aj po prevedenie čistenia a dezinfekcie. Pri likvidácii použitých testovacích súprav dodržujte príslušné bezpečnostné opatrenia a všetky miestne predpisy.